Badania Kliniczne
Zespół badawczy prowadzi dr n. med. Izabela Tarczoń – specjalista pediatrii i alergologii z blisko 30-letnim doświadczeniem klinicznym. Prowadzi badania kliniczne fazy II oraz III. Posiada aktualne certyfikaty GCP (TransCelerate BioPharma) oraz uprawnienia IATA do przygotowywania i transportu materiałów biologicznych. Jakość realizowanych procedur medycznych i dokumentacji została zweryfikowana przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL).
Aktualnie prowadzone badania kliniczne w Przylądku Zdrowia
Prowadzimy badanie kliniczne nowej szczepionki przeciw pneumokokom (Pfizer), podawanej w ramach szczepień uzupełniających.
Szczepienie przeciw pneumokokom (Faza III)
Opis
To badanie medyczne fazy III, w którym sprawdzamy nową, wieloskładnikową szczepionkę przeciw pneumokokom firmy Pfizer.
Dla kogo
Dzieci i młodzież.
Sprawdzenie bezpieczeństwa oraz poziomu ochrony po podaniu szczepionki.
Zakończone Badania Kliniczne
Szczepionka przeciwko meningokokom ACYW
Badanie fazy III nad immunogennością i bezpieczeństwem skoniugowanej szczepionki przeciw meningokokom serogrup ACYW u zdrowych niemowląt i małych dzieci.
Szczepionka przeciw boreliozie
Badanie fazy III kontrolowane placebo, oceniające skuteczność, bezpieczeństwo, tolerancję i immunogenność 6-walentnej szczepionki przeciw boreliozie u uczestników od 5. roku życia.
Szczepionka przeciwko pneumokokom 20vPnC
Ocena bezpieczeństwa i immunogenności 20-walentnej szczepionki pneumokokowej (20vPnC) u małych dzieci po wcześniejszym przyjęciu 2 dawek szczepionki Prevenar 13 (Faza III).
Szczepionka przeciw meningokokom u niemowląt
Badanie bezpieczeństwa, tolerancji oraz odpowiedzi odpornościowej po podaniu skojarzonej szczepionki przeciw meningokokom grupy ABCWY u zdrowych niemowląt (Faza II).
Szczepionka 5-walentna przeciw meningokokom (MenABCWY) u niemowląt
Badanie kliniczne fazy II oceniające bezpieczeństwo, tolerancję oraz poziom wytworzonej odporności po podaniu skojarzonej szczepionki chroniącej przed pięcioma typami meningokoków (A, B, C, W, Y) u zdrowych niemowląt.
Szczepionka 5-walentna przeciw meningokokom (MenABCWY) u osób w wieku 10–25 lat
Badanie kliniczne fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo skojarzonej szczepionki przeciw pięciu typami meningokoków (A, B, C, W, Y) u zdrowych dzieci, młodzieży i młodych dorosłych (od 10 do 25 lat)
Badanie TREE – nowa mieszanka dla niemowląt
Badanie kliniczne oceniające bezpieczeństwo, akceptowalność oraz tolerancję ze strony przewodu pokarmowego nowej mieszanki dla niemowląt wzbogaconej o zestaw prebiotyków, probiotyków i postbiotyków. Badanie prowadzono u zdrowych niemowląt urodzonych w terminie.
Badanie WAVE – mieszanka dla niemowląt z procesem Lactofidus™
Międzynarodowe badanie kliniczne ocenijające równoważność wzrostu oraz bezpieczeństwo i tolerancję nowej mieszanki dla niemowląt. Preparat zawiera prebiotyki i postbiotyki pozyskane w procesie fermentacji Lactofidus™. Badanie prowadzono metodą podwójnie ślepej próby w grupie zdrowych niemowląt urodzonych w terminie.
Badanie Voyage – sfermentowana mieszanka dla niemowląt z prebiotykami
Międzynarodowe badanie kliniczne oceniające bezpieczeństwo i tolerancję częściowo sfermentowanej mieszanki dla niemowląt wzbogaconej o oligosacharydy prebiotyczne. Badanie przeprowadzono metodą podwójnie ślepej próby w grupie zdrowych niemowląt urodzonych w terminie.
Badanie Tenuto – mieszanka dla niemowląt z białkiem częściowo hydrolizowanym
Badanie kliniczne oceniające wpływ mieszanki dla niemowląt zawierającej częściowo zhydrolizowane białka (rozbite na mniejsze cząsteczki) na prawidłowy wzrost, bezpieczeństwo oraz tolerancję u zdrowych dzieci urodzonych w terminie.
Badanie SKY – bilastyna i montelukast w alergicznym nieżycie nosa i astmie
Badanie kliniczne fazy IV oceniające skuteczność oraz bezpieczeństwo jednoczesnego stosowania dwóch leków (bilastyny i montelukastu) u pacjentów ze sezonowym alergicznym nieżytem nosa, zapaleniem spojówek oraz towarzyszącą astmą.
Szczepionka przeciw meningokokom grupy B (Faza III)
Badanie kliniczne III fazy oceniające skuteczność, profil bezpieczeństwa oraz odpowiedź odpornościową po podaniu szczepionki chroniącej przed meningokokami grupy B (bakteriami wywołującymi m.in. groźne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych).
Szczepionka Sabin-IPV przeciw poliomyelitis (Faza I/II)
Wczesne badanie kliniczne (faza I/II) oceniające bezpieczeństwo, tolerancję oraz odpowiedź odpornościową po podaniu szczepionki przeciw poliomyelitis (wirusowi zapalenia rogów przednich rdzenia kręgowego, wywołującemu chorobę Heinego-Medina), opartej na osłabionych szczepach Sabina.
Pozostałe badania
Dr n. med. Izabela Tarczoń zdobywała doświadczenie medyczne i naukowe jako badacz m.in. w następujących projektach klinicznych:
- Epidemiologia i koszty leczenia nieżytu żołądkowo-jelitowego
- Badanie nad żywieniem niemowląt w ostrej biegunce
- Szczepionka przeciw grypie
- Szczepionka skojarzona MMR
- Szczepionka przeciw meningokokom i tężcowi
- Szczepionki przeciw ospie wietrznej oraz MMRV
- Szczepionka 10-walentna przeciw pneumokokom
- Szczepionka 13-walentna przeciw pneumokokom
- Szczepionka skojarzona 6w1 DTaP-IPV-Hib
- Skoniugowana szczepionka pneumokokowa
- Szczepionka przeciw meningokokom grupy C
- Szczepionka przeciw grypie sezonowej
- Szczepionka przeciw grypie H5N1
- Szczepionka przeciw meningokokom grupy B
Zaplanuj termin wizyty
Pytania?
Nie znalazł_ś odpowiedzi?
Skontaktuj się z recepcją.
Jakie są korzyści z udziału w badaniu klinicznym?
Uczestnictwo w badaniu zapewnia pacjentowi oraz jego rodzinie szereg wymiernych korzyści:
- Dostęp do dodatkowych szczepień: Uczestnicy często otrzymują dostęp do nowoczesnych szczepionek przeciwko groźnym chorobom (np. meningokokom czy pneumokokom), które w standardowym kalendarzu NFZ są odpłatne lub niedostępne.
- Kompleksowa opieka medyczna: Pacjent znajduje się pod stałą, szczegółową opieką doświadczonych lekarzy specjalistów i ma wykonywany pakiet specjalistycznych badań bez oczekiwania w kolejkach.
- Brak jakichkolwiek kosztów: Wszystkie preparaty, badania laboratoryjne oraz konsultacje medyczne w ramach programu są całkowicie bezpłatne.
Czy udział w badaniu wiąże się z kosztami?
Nie. Udział w badaniach klinicznych jest całkowicie bezpłatny. Wszystkie wizyty, badania diagnostyczne oraz analizowane preparaty są w pełni finansowane przez organizatora badania.
Co oznacza, że badanie jest „z podwójnie ślepą próbą” lub „typu non-inferiority”?
- Podwójnie ślepa próba (double-blind): Ani pacjent (rodzic), ani lekarz prowadzący nie wiedzą, który z porównywanych preparatów przyjmuje dany uczestnik. Zapewnia to całkowitą obiektywność wyników.
- Badanie non-inferiority: Badanie mające na celu wykazanie, że nowa szczepionka lub lek działa co najmniej tak samo skutecznie i bezpiecznie jak preparat stosowany dotychczas.
W jaki sposób możemy zgłosić się do udziału w badaniu?
Wystarczy wypełnić formularz kontaktowy dostępny w zakładce [Kontakt] lub skontaktować się bezpośrednio z naszą placówką telefonicznie.
Czy w trakcie trwania badania można z niego zrezygnować?
Tak. Udział w badaniu klinicznym jest w pełni dobrowolny. Rodzice lub pacjenci mają prawo do wycofania zgody na uczestnictwo w dowolnym momencie, bez podawania przyczyny i bez wpływu na dalszą opiekę medyczną.
Czy udział mojego dziecka w badaniu klinicznym jest bezpieczny?
Bezpieczeństwo uczestników jest zawsze najwyższym priorytetem. Każdy projekt badawczy musi uzyskać pozytywną opinię Niezależnej Komisji Bioetycznej oraz zgodę odpowiednich urzędów państwowych. Dzieci pozostają pod stałą i ścisłą kontrolą zespołu lekarskiego, a stan ich zdrowia jest regularnie monitorowany na każdym etapie.